目的:非互补性氨基-3-苯基-5-甲基-4-异恶唑-乙酯(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗病症药物(AEDs)共同服用大环内酯部份高烧型号病症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和安全性展开评估。方法:本研究成果为多中会心、结果得出结论、结果得出结论对照试验车(临床试验车行政识别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在病症开放性高烧)被随机分分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及结果得出结论每日给药一次。基线期(6 周)后,高血压踏入日和19周的结果得出结论期中会:先展开日和6周的滴注(按2 mg/周增量增至要能剂量),随后踏入日和13周的维持期。主要要能为病症高烧的百分比通量;可在欧盟注册的基本要能为50%的有效率。结果:随机服用的388则有高血压中会,得到了387则有高血压的病症高烧Hz数据集。这些在结果得出结论期中会的更进一步服用人群中会,结果得出结论、8 及12 mg的吡仑帕奈服用分组的病症高烧Hz中会值通量分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 结果得出结论分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均不曾达到显著性差异。68则有(17.5%)高血压不曾能继续试验车,以外出现不良流血事件的40 则有(10.3%)高血压。服用引起的不良流血事件大多为头晕、胃痛、易怒、发烧、摔倒及共济失调。结论:本试验车得出结论,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈除此以外服用改善了难压制性部份高烧型号病症高血压的病症压制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的安全性与依赖性。证词分类:本研究成果所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈除此以外服用可以有效用于难压制性部份高烧型号病症高血压,为I类证词。
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