UCB的Vimpat癫痫最初适应症在美国获批

据9月1日释出的消息，FDA从未首肯UCB日本公司的Vimpat单药疗法用于疗程抑郁症。这仅仅该药可以单独给药用于部分性癫痫的未成年抑郁症病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯用于抑郁症病患的特别设计疗程。

加拿大管理行政部门这项不够进一步推荐，仅仅部分癫痫的抑郁症病患可以用作Vimpat作为初治单药疗程，而从未接受疗程的抑郁症病患，也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB日本公司解决Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年末获得2.17亿总成本的收益。而适应症扩大再次，如果UCB可以在与既有疗程方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得不够高的收益。

因为该病值得注意，病患需要个性化疗程，因此，抑郁症病患的疗程必需多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供者不够多抑郁症病人不够多疗程必需为目标。今日由于Vimpat的首肯，内科医生和抑郁症病患又有了不够多疗程必需。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时推荐了Vimpat各种药物一次性负荷剂量。

UCB已原计划向欧洲提交申请者，扩大其在该区域的既有适应症。为此，UCB正试图进行时一项研究成果，比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用于新诊断部分性癫痫抑郁症病患时的精确性和安全性。

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编辑： zhongguoxing