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帕金森氏症VIMPAT®3期临床结果阳性

2021-11-08 19:22:10 来源:攀枝花癫痫医院 咨询医生

优时比公司据悉月,评估VIMPAT®(巴里衍生物)加到治疗法东亚和欧美以外开放性中的风发烧高血压有效开放性的3期解毒理学学术研究,结果显示VIMPAT®达到了主要有效开放性终点站。

学术研究结果显示,与安慰剂相比,巴里衍生物(200和400 mg/天)显著降低了以外开放性中的风的发烧频谱。该学术研究中的的不良惨剧方面,与巴里衍生物已知不良惨剧特征一致。基于该学术研究的阳开放性结果,优时比开发计划于2015年向东亚和欧美的解毒监政府机构审批VIMPAT®作为以外开放性中的风发烧加到治疗法的登记。

“目前,VIMPAT®已在40多个发展中国家股票,并且已有超过30万名高血压使用了这一解毒物。”优时比首席卫生保健官身兼执行公司总裁Iris Loew Friedrich教授(教授)这样时说。“该解毒理学学术研究的数据将作为向东亚和欧美解毒监政府机构寄出的VIMPAT®登记资料的一以外,并且对整个中的风应用和中的风高血压仅有具有重要的先行者内涵。如果VIMPAT®能够获取解毒监政府机构的审批,那么该解毒可为中的日两国没操纵的以外开放性中的风发烧高血压缺少多一种治疗法选项。”

该3期解毒理学是一项多中的心、随机对照、随机、安慰剂比对的平行分组学术研究,在约540名成年为16至70岁、没操纵的以外开放性中的风发烧的欧美和东亚高血压(喜或不喜继发开放性全身发烧)中的,评估口服巴里衍生物200和400 mg/天作为加到治疗法的有效开放性和安全开放性。

主要测试方法为基线至保持治疗法阶段,每28天以外开放性中的风发烧频谱的巨大变化。次要有效开放性测试方法包括50%简便,即基线至保持治疗法阶段,每28天以外开放性中的风发烧频谱减少50%的高血压百分比。

VIMPAT®于2008年9翌年首先在欧洲委员会股票,作为加到治疗法,用做治疗法和青少年(16-18岁)中的风高血压以外开放性发烧(喜或不喜继发开放性全面开放性发烧)在欧洲委员会发展中国家中的,VIMPAT®的注射液为薄膜衣片、牛奶和制剂。在无限期没有口服给解毒的高血压中的,巴里衍生物制剂是另一种可选项的注射液。

编辑: 李娜

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